Las medicaciones psicoestimulantes de larga duración para tratar a los adolescentes con trastorno por déficit de atención e hiperactividad (TDAH), que concurren con trastornos por abuso de sustancias (TCS), parecen ser seguras incluso si los adolescentes no han logrado alcanzar la abstinencia.

Los resultados de un amplio ensayo reciente, multicéntrico, aleatorio y controlado también indican que los psicoestimulantes de larga duración para el TDAH parecen tener un bajo riesgo de abuso en los adolescentes al mismo tiempo que reciben tratamiento farmacológico ambulatorio.

La American Academy of Child & Adolescent Psychiatry 56th Annual Meeting, ha acogido los resultados de un estudio llevado a cabo por investigadores de la Universidad de Colorado en Denver, sobre el metilfenidato OROS (OROS-MPH) que parece tener la misma seguridad y tolerabilidad en adolescentes con TCS, que en los niños y adolescentes con TDAH que no manifiestan TCS.

Según la investigadora principal del estudio, Paula Riggs, el TDAH con frecuencia no se trata de adolescentes con abuso de sustancias, y esto se ha asociado con peores resultados del tratamiento.

Para evaluar la seguridad y la eficacia del OROS-MPH más terapia cognitivo-conductual (TCC), en comparación con TCC más placebo, en la reducción de los síntomas del TDAH y el abuso de sustancias en adolescentes, los investigadores eligieron al azar 303 participantes.

Los participantes tenían entre 13 y 18 años, satisfacían los criterios diagnósticos del DSM-IV para el TDAH y obtuvieron puntuaciones de 22 o más en la línea de base en la Symptom Checklist TDAH.

Las personas en ambos grupos de tratamiento recibieron semanalmente 50-60 minutos de TCC individual. Además, los participantes recibieron OROS-MPH hasta una dosis fija máxima de 72 mg / día o placebo.

El 75% de los participantes completaron el ensayo. En total, más del 90% de los participantes alcanzaron la dosis diaria de 72 mg. El cumplimiento de la medicación y la asistencia a sesiones de CBT fue del 79% y 70%, respectivamente, sin diferencias en estos resultados entre los 2 grupos de estudio.

Los investigadores también informaron que a pesar de la falta de abstinencia en la mayoría de los participantes, OROS-MPH tuvo un excelente perfil de seguridad con una buena tolerabilidad.

El estudio demostró una reducción clínica y estadísticamente significativa en los síntomas del TDAH en los sujetos tratados con OROS-MPH más TCC del 46%. Sin embargo, no hubo separación entre los 2 grupos de tratamiento debido a una reducción similar del 45% en el grupo placebo más tratamiento CBT basado en los resultados primario del estudio de los adolescentes que manifestaron síntomas de TDAH.

Sin embargo, las calificaciones de los padres fueron más bajas con OROS-MPH en comparación con el placebo a las 8 semanas (P <.02) y a las 16 semanas (P <.0015). Los adolescentes tratados con OROS-MPH más TCC también informaron de una mejo significativa en su capacidad para resolver problemas (P <.0023) y habilidades de afrontamiento (p <.023) en comparación con aquellos tratados con placebo y lCBT, que no registraron cambios en estas medidas en la línea de base.

Del mismo modo, hubo una reducción significativa clínica y estadísticamente en el número de días del mes pasado en el que se constató abuso de drogas en ambos grupos, pero no hubo diferencia entre los grupos.

"Creo que las consecuencias clínicas más importantes de este estudio puede ser que OROS-MPH, y posiblemente otros medicamentos psicoestimulantes de larga duración, parece ser seguro y bien tolerado en los adolescentes sin abstinencia que participan en tratamientos por abuso de sustancias y que reciben monitorización periódica en cuanto a la seguridad y el cumplimiento", señaló la Dra. Riggs.